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前言(INTRODUCTION)

本章定位

  • 為皮膚疾病之部分全身性療法的概論:提供每種藥物的歷史脈絡、機轉與副作用討論,並簡述適應症與臨床使用。
  • 目的是作為起點,方便讀者比較各治療選項;不能取代執行這些療法所需的深入知識與經驗,也不是皮膚科全身用藥的完整清單。
  • 部分全身用藥在其他章節討論(Table 130.1),本章不再重複。

分類與共通風險

  • 本章全身用藥可粗分為:免疫抑制/抗發炎(immunosuppressive/anti-inflammatory)、細胞毒性(cytotoxic)、抗增生(antiproliferative)(Table 130.2)。
  • 同一類藥物作用方式相近,重要副作用也大致相似。
  • 例:免疫抑制劑抑制人體辨識或清除感染與新生細胞的能力 → 病人可能增加機會性感染、特定淋巴增生性惡性腫瘤與鱗狀細胞癌的風險。
  • 因感染風險增加,有活動性感染、或可能再活化之感染(如潛伏結核、B 型肝炎病毒感染)者用藥須謹慎,並(盡可能)事先或同時給予抗微生物或抗病毒藥物。

適應症證據

  • 本章多數藥物並無 FDA 核准的皮膚科適應症。
  • 其使用大多基於藥物機轉與疾病推定致病機轉,加上已發表的病例系列、病例報告,以及數量有限的臨床試驗。

用藥前的一般原則

  • 醫師應熟悉所有可能達到最佳結果的常見治療模式。
  • 若某些全身用藥使用頻率太低、臨床醫師不夠熟練,應將病人轉介給有經驗的同儕。
  • 應向病人說明所有合理的治療選擇與各模式的風險—效益概況。
  • 不順從(non-compliance)是本章所有藥物的相對禁忌。

用藥前評估與監測

  • 依潛在副作用,用藥前應完成完整病史與理學檢查,特別針對該藥可能影響的器官系統。
  • 使用免疫抑制藥物前應做結核菌素皮膚試驗和/或 interferon-gamma release assays(IGRAs;如 QuantiFERON-TB Gold Plus、T-SPOT.TB),特別是皮質類固醇(尤其預期長療程時)與全身性免疫調節劑(「生物製劑」;見第 128 章)。
  • 特定情況下,用藥前與治療併發症的定期篩檢皆可能需會診相關一般科或專科醫師。
  • 建議的監測指引見 Table 130.3;高風險或檢驗結果異常者部分檢查需更頻繁。
  • 每次門診皆應包含適當的系統回顧與理學檢查。

懷孕與哺乳

  • 本章各藥的懷孕與哺乳使用皆有回顧,盡可能引用 Briggs 等人《Drugs in Pregnancy and Lactation》第 11 版。
  • 2015 年 FDA 依 Pregnancy and Lactation Labeling Rule(PLLR)廢除字母分級,改為敘述式標示,含三個子節:(1) 懷孕;(2) 哺乳;(3) 有生育潛能之女性與男性。
  • 對有生育潛能者開立全身用藥應格外謹慎。
  • 僅詢問病人是否避孕並不足夠:每位病人都必須清楚知道懷孕期用藥的風險,以及若懷孕後繼續治療的風險。
  • 家庭計畫諮詢、與病人產科或家醫科醫師的溝通可能有幫助。

REMS 與注射給藥

  • 本章數種藥物(含 mycophenolate mofetil、thalidomide、lenalidomide)受 FDA 強制的 Risk Evaluation and Mitigation Strategies(REMS)規範:除病人用藥指引外,還有醫療人員教育課程與限制性電腦系統,以確保順從與安全用藥(尤其涉及懷孕部分)。
  • 本章數種藥物有注射劑型:在門診場所給予注射藥物的臨床醫師應維持 Advanced Cardiac Life Support(ACLS)訓練效期,並備妥緊急急救物資。


表 130-2:皮膚科使用之全身用藥依作用機轉的分類。


表 130-3:作者建議之全身用藥監測指引。