歷史觀點 (Historical Perspective)
里程碑
- 1893 年：Neuber 使用取自手臂的自體脂肪塊，為凹陷的臉部缺損做組織擴增。
- 18 年後：Brunings 首次描述以針筒技術轉移游離脂肪。
- 1953 年：Baronders 發表以液態矽膠做永久性軟組織擴增的回顧。
- 1981 年：bovine collagen 成為第一個 FDA 核准用於軟組織擴增的異種來源藥劑，並在往後 20 多年一直是標準填充劑。
Bovine collagen 世代
- 1981 年 Zyderm® I 是第一個 bovine collagen 填充劑，隨後有 Zyderm® II 與 Zyplast®。
- 整體而言安全紀錄悠久，已用於超過一百萬名病人。
- 三者皆取自封閉管理的美國牛群，經仔細監控以防傳播牛海綿狀腦病（一種 prion 媒介疾病）。
- 皮膚過敏反應發生於 3% 的病人，因此治療前皮膚測試成為強制要求。
- 持久度約 2–3 個月。
- Bovine collagen 在歷史上很重要，因為它設下了下一世代軟組織填充劑最初被比較的標準。
免皮膚測試的世代
為降低過敏反應風險而發展出一系列不需皮膚測試的真皮填充劑，部分持久度較長：
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CosmoDerm® / CosmoPlast®：生物工程人類膠原蛋白
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Evolence®：豬第 I 型膠原蛋白，可能持續達一年
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保存的顆粒狀屍體結締組織注射劑家族：Dermalogen®、Cymetra®、Fascian®
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除 Renuva®（同種異體脂肪基質 allograft adipose matrix）外，多數因製造成本高與需求低而不再市售。
Hyaluronic acid (HA) 時代
- 2003 年 FDA 核准 Restylane®，開啟以 hyaluronic acid (HA) 製成藥劑的新時代。
- 許多 HA 配方在持久度上證明優於其膠原蛋白前輩，且製造更可行。
- HA 迅速成為全球最受歡迎的軟組織填充劑。
表 158-4：目前在美國使用的軟組織填充劑之 FDA 核准適應症。一般而言軟組織填充劑核准用於成人，不用於兒科族群。FDA = US Food and Drug Administration。
表 158-3：在美國已不再供應的暫時性軟組織填充劑（因製造商停產或其他產品受歡迎導致需求下降）。