流行病學 (Epidemiology)
發生率
- 皮膚不良反應 (CARs) 發生於高達 8% 的住院病人。
- 在皮膚科：佔門診諮詢的 2%、住院的約 5%。
- 住院病人因藥物反應（全身性與皮膚）致死的發生率介於 0.1% 至 0.3%。
危險因子
- 免疫抑制：例如 HIV 感染者對 sulfamethoxazole 發生發疹型疹的風險高 10 至 50 倍。
- 特定 HLA 對偶基因（見表 21-3）。
資料解讀的限制
- 常見 CARs 的流行病學仍在演變，發生率難以精確確立。
- 上市前臨床試驗受試者數目有限，無法明確估計真實發生率；通常要在廣泛使用數月至數年後才能建立較精確的副作用輪廓。
- 現有資訊應依資料收集方法謹慎解讀。
前瞻性研究資料（限住院病人）
- 某系列：20 年間某一般內科的 48,000 名住院病人中，2.7% 發生皮膚不良反應。
- 最常見反應：斑丘疹型發疹 (maculopapular exanthems) 91.2%、蕁麻疹 5.9%、血管炎 1.4%。
- 主要致病藥物：penicillins、sulfonamides、NSAIDs。
一般人口資料
- 除住院族群研究與聚焦最嚴重反應者外，一般人口的皮膚藥物反應發生率資料極少，部分因缺乏完整的上市後監測計畫。
- 荷蘭一項納入 13,679 名基層診所病人的回溯世代研究，最常通報的抗微生物藥物皮膚反應為：
- trimethoprim–sulfamethoxazole：2.1% 使用者
- fluoroquinolones：1.6%
- penicillins：1.1%
表 21-3：增加皮膚藥物反應風險的特定 HLA 對偶基因。若干 HLA 對偶基因亦增加肝損傷（含 penicillin 衍生物所致）的風險，相對風險最高者以粗體標示。DRESS 為伴嗜酸性球增多與全身症狀的藥物反應；FDE 為固定型藥物疹；NSAID 為非類固醇抗發炎藥；SJS 為 Stevens–Johnson 症候群；TEN 為毒性表皮壞死溶解。